Estudos de Bioequivalência e de Fase I
A BlueClinical oferece serviços personalizados e em conformidade com as regulamentações em vigor, de modo a maximizar a competitividade dos nossos cliente. Para isso comunicamos e pedimos aconselhamento às autoridades reguladoras (FDA, Estados Unidos e EMA, Europa), quando necessário para assegurar que o protocolo inclui os critérios requeridos.
Consultoria em Medicina Translacional
A BlueClinical oferece serviços de consultoria contribuindo para o desenvolvimento célere e eficiente dos projectos de investigação. Contando já com inúmeras colaborações, estamos orgulhosos por termos ajudado vários parceiros a conseguir a translação dos seus projectos de bancada até à fase de ensaio clínico.
Estudos Terapêuticos
A BlueClinical dispões de uma parceria estabelecida com onze hospitais (Clinical Research Partnership, CRP). Em cada hospital associado, a Blueclinica possui Clinical Research Coordinators (CRCs) em regime full-time, totalmente dedicados à gestão da investigação clínica.
Assuntos Regulamentares e Farmacovigilância
A BlueClinical oferece serviços de consultoria regulamentar e de farmacovigilancia desde uma fase inicial do desenvolvimento até aprovação de entrada no mercado dos medicamentos e dispositivos médicos.
