O desenvolvimento clínico do primeiro medicamento Oncológico Português -Ensaio Clínico de Fase I/II
Set 2016

O tratamento com Redaporfina (LUZ11) da Luzitin S.A. é uma inovadora terapia combinatória, pouco invasiva, aplicável a praticamente todos os tumores sólidos acessíveis a iluminação com a sua fonte de luz laser de fibra óptica.

A Luzitin S.A. é uma das start-ups Portuguesas que a Blueclinical apoiou no seu percurso da bancada do laboratório até à fase de ensaios clínicos. O ensaio clínico de Fase I/II está atualmente a decorrer e o primeiro grupo de doentes, com cancro avançado da cabeça e pescoço, acabou já a sua participação no ensaio.

A Blueclinical contribuiu para este projeto desde o pedido de aconselhamento científico até ao desenvolvimento do protocolo do ensaio clínico e sua aprovação. Este ensaio ficará na história da farmacologia clínica Portuguesa como o primeiro ensaio de entrada no Homem de um produto oncológico realizado em Portugal. A Blueclinical contribuiu ainda para a preparação da submissão do pedido de Designação de Medicamento Orfão à EMA, que atribuiu ao LUZ11 a designação de medicamento órfão para o colangiocarcinoma.

Este ensaio clínico foi implementado no Hospital CUF Porto e no IPO do Porto. O cirurgião oncológico Professor Lucio Lara-Santos é o investigador principal do ensaio LUZ11 de fase I/II.

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